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      藥物質量研究

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      藥物質量研究

      • 分類:CRO服務
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2021-12-29 13:53
      • 訪問量:

      【概要描述】專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

      藥物質量研究

      【概要描述】專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

      • 分類:CRO服務
      • 作者:
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      • 發布時間:2021-12-29 13:53
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      藥物質量♦ 藥物質量研究 / Drug Quality Research

       

      專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

       

      ? 研究領域:

      藥物質量標準研究     藥物雜質的檢測、分離、結構鑒定

      手性藥物分析            藥物晶型研究

      ? 技術平臺:

      藥物試驗生物樣本分析實驗室          藥物元素雜質評估中心

      藥物基因毒性雜質研究中心              藥物與藥品包裝材料安全性評估及相容性研究中心

      ? 儀器配備

      三重四級桿液質聯用儀                                  超高壓色譜儀

      安捷倫DAD全自動高效液相色譜儀                ELSD液相色譜儀

      安捷倫7890A頂空進樣全自動氣相色譜儀。

       

      其他CRO服務

      29 2021-12

      醫藥工業信息研究

      專業從事醫藥信息的研究和服務工作。醫藥信息服務是藥品研發的前提與基礎,且始終貫穿于科研工作的整個過程中。圍繞公司科技創新與管理創新的主題,醫藥工業信息研究工作除當好參謀助手外,還肩負著提供專業信息咨詢、提升行業技術水平的重任。承擔公司科研選題及項目儲備任務、專利分析及管理工作;承擔公司管理決策咨詢及工作調研;負責公司在研課題醫藥信息的追蹤收集與加工交流、政府立項的調研匯報和總結;擁有大型權威醫藥專業數據庫,對內對外可提供醫藥信息查詢和服務。
      29 2021-12

      藥理、毒理學研究

      專業從事新藥臨床前藥效學、藥代動力學、藥物毒理學研究和評價,在新藥篩選、新藥研究、藥效學、藥代動力學及藥物安全性評價中積累了豐富的經驗,研究及評價的藥物涵蓋化學合成藥物、中藥制劑、生物制劑及天然產物等。
      29 2021-12

      藥物質量研究

      專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。
      29 2021-12

      中藥、天然藥物研究

      在中藥提取分離、有效部位群篩選等方面具有豐富研發經驗,獲得多項研究成果,并順利實現產業化。

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