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      康緣藥業「抗腫瘤中藥」擬優先審評

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      康緣藥業「抗腫瘤中藥」擬優先審評

      • 分類:行業動態
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2024-03-28 15:26
      • 訪問量:

      【概要描述】

      康緣藥業「抗腫瘤中藥」擬優先審評

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      • 分類:行業動態
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      • 發布時間:2024-03-28 15:26
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      CDE將江蘇康緣藥業股份有限公司(以下簡稱“康緣藥業”)的龍七膠囊擬納入優先審評品種,功能主治:祛痰化瘀,清肺消積。用于治療肺癌之痰瘀阻肺證所致的咳嗽、咯痰、痰血、氣喘(氣急)、胸悶、胸痛,并能緩解疼痛,縮小或穩定腫瘤,延長無疾病進展生存期,提高生存質量

      近年來,我國在政策上對醫藥行業的支持力度明顯加大,促使行業向著高質量、創新方向飛速發展。與此同時,中醫藥作為我國沉淀千年的民族瑰寶,其傳承創新工作受到了行業及國家層面格外重視。據《2023年度藥品審評報告》顯示,以藥品類型統計,全年中藥注冊申請達到1163件,其中創新中藥IND數量相比去年顯著增加。

      隨著政策支持力度加大、企業創新水平提升,中藥創新已摘得多項果實。2023年,共5款中藥創新藥獲NMPA批準上市,適應癥涵蓋抑郁癥、小兒支氣管炎、消化不良等。

      國家中醫教學名師吳承玉教授研究開發的“龍七膠囊”,同樣是一款創新型中藥,被研究用于治療肺癌等疾病。據相關報道顯示,龍七膠囊在2005年申報臨床,獲批后開展了一系列臨床研究,并在2011年被江蘇省政府批準為江蘇省科技成果轉化項目。

      CDE官網顯示,康緣藥業的龍七膠囊根據《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理專門規定》等文件的有關要求,被擬納入優先審評品種。龍七膠囊獲CDE擬優先審評,有望進一步加速上市進程。

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