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      維亞臻「siRNA藥物」擬納入突破性治療品種

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      維亞臻「siRNA藥物」擬納入突破性治療品種

      • 分類:行業動態
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2024-01-30 09:57
      • 訪問量:

      【概要描述】

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      • 發布時間:2024-01-30 09:57
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      CDE將維亞臻生物技術(上海)有限公司(以下簡稱“維亞臻”)的VSA003注射液擬納入突破性治療品種,該藥物可用于治療純合子型家族性高膽固醇血癥。

      純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)是由于低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)分解代謝的關鍵基因發生純合突變或者復合性雜合突變所導致的一種常染色體隱性遺傳性疾病。該疾病是家族性高膽固醇血癥中最嚴重、最罕見的一種類型,臨床上具有早發動脈粥樣硬化性心血管疾病傾向。

      VSA003是一款治療脂質代謝紊亂的肝臟靶向siRNA藥物,主要通過靶向降解血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)mRNA,增加對LDL-C和甘油三酯(TG)等的清除。據維亞臻報道,VSA003有望成為全球首個針對ANG3靶點的創新小核酸藥物。

      2023年,維亞臻正式啟動了VSA003的I期臨床試驗,旨在評估該藥物在中國成年健康志愿者中的安全性、耐受性以及藥代動力學和藥效學特征。此外,維亞臻還曾提到,VSA003在境外的臨床試驗數據積極,體現出良好的安全性和治療潛力。

      本次VSA003注射液被CDE擬納入突破性治療品種,有望進一步加速臨床研究進程。

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